Humancell MCC Kft.
1087 Budapest, Fiumei út 7.
e-mail:
info@humancell.hu
központi ügyfélszolgálat: 06 (1) 323 2410
őssejtbank ügyfélszolgálat: 06 (1) 323 2418
fax: 06 (1) 323 2419
Szolgáltatásunk
Teljes körű és megbízható szolgáltatás!
Minden gyermek születésekor a köldökzsinórvérből és a köldökzsinórból pótolhatatlan értékű őssejtek gyűjthetők és őrizhetők meg későbbi orvosi felhasználásra. Egyszeri és vissza nem térő lehetőség ez az újszülött gyermek és családja számára. A Humancell Őssejtbank teljes körű és megbízható szolgáltatással segít abban, hogy Ön is élni tudjon ezzel a lehetőséggel!
A méhen belül a magzat vére a köldökzsinóron és a méhlepényen keresztül keringve veszi fel az oxigént és a tápanyagokat. A köldökzsinór a legfontosabb összekötő kapocs a baba és az anya között. Két artéria és egy véna található benne, amelyek egy kocsonyás anyagba (Wharton kocsonya) vannak ágyazva. Mind a köldökzsinórvér, mind pedig a köldökzsinór kellő mennyiségű, és jó minőségű, nagy önfenntartó képességű, fiatal őssejtet tartalmaz, amelyek alkalmasak lehetnek későbbi orvosi felhasználásra. A köldökzsinórvérből jellemzően haemapoetikus őssejtek, míg a köldökzsinórból (a Wharton kocsonyából és az erek falából) jellemzően mesenchymalis őssejtek nyerhetők ki. A haemapoetikus őssejtek orvosi felhasználása számos betegségben már rutinszerűen történik és megszámlálhatatlan azoknak a kutatási programoknak a száma, amelyek egyre közelebb kerülnek a különféle betegségek haemapoetikus vagy mesenchymalis őssejtekkel való sikeres gyógyításához.
A mintavételi eljárás
A mintavétel a megfelelő mennyiségű és minőségű köldökzsinórvér és köldökzsinór nyerésére irányuló eljárás. A mintavételt megfelelően képzett szülész-nőgyógyász szakorvos végzi. Az eszközeinkkel a mintavétel rutinszerűen zajlik a szülészeteken. A szakszerű feldolgozáshoz és fagyasztva tároláshoz, illetve az őssejtek későbbi terápiás felhasználásához a szakmai követelmények szerint legalább 40 ml steril köldökzsinórvér-mintára, illetve legalább 15 cm hosszú steril köldökzsinór-mintára van szükség.
A feldolgozás megkezdéséig köldökzsinórvér mintát szobahőmérsékleten 15-28 °C-on, míg a köldökzsinór mintát 4 °C-on az általunk biztosított hőtároló dobozban kell tartani!
A mintavétel teljesen kockázat és fájdalom mentes eljárás mind az anya, mind pedig az újszülött szempontjából, amelyre csak a gyermek megszületése után kerül sor. A mintavételre kizárólag az újszülött és az anya állapotának felmérése és a szülésvezetési feladatok elsődleges ellátása mellett, a szokásos szülészeti ellátás lépéseinek módosítása nélkül kerülhet sor. A császármetszés, koraszülés, vízben való szülés, epidurális érzéstelenítés alkalmazása a mintavételt nem zárja ki. A szülés közben esetleg jelentkező váratlan körülmények esetén a szülész-nőgyógyász szakorvos dönt a mintavétel elvégzéséről. A mintavétel elmaradásáért sem a szülészeti-nőgyógyászati szervezeti egységet üzemeltető egészségügyi szolgáltató, sem a szülész-nőgyógyász szakorvos, sem pedig a köldökzsinórvér őssejtbank felelősséget nem vállal.
A minták szállítása
A minta szállítását a szülészetekről a feldolgozó laboratóriumba minden esetben szakképzett futárszolgálat végzi. A szülést, illetve a mintavételt követő 2 órán belül a 06 (70) 941 0529 hívószámú non-stop telefonos ügyfélszolgálaton keresztül kell értesíteni futárszolgálatunkat, amely 24 órán belül gondoskodik a mintáknak a feldolgozó laboratóriumba történő szállításáról.
A minták feldolgozása
A minták feldolgozását az uniós és magyar jogi normák valamint szakmai irányelvek szigorú betartása mellett, a legkorszerűbb technológiai eszközökkel és sokéves tapasztalattal rendelkező szakemberek közreműködésével végezzük.
A köldökzsinórvér mintát a mintavételt követő 48 órán belül feldolgozzuk. Speciális volumenredukciós eljárást alkalmazunk a világ legnagyobb, New York-i székhelyű vérbankja által is ajánlott módszer szerint (Processing and cryo preservation of placental/umbilical cord blood for unrelated bone marrow reconstitution, Proc. Natl. Acad. Sci. USA, vol.92, pp.10119-10122, October 1995.). A magvas sejtek koncentrálását követően az őssejt-készítményeket több egységre osztva fagyasztózsákokba és ampullákba töltve készítjük elő a mélyfagyasztásra. A köldökzsinór minta feldolgozását a mintavételt követő 24 órán belül megkezdjük. A köldökzsinór darabból (a Wharton kocsonyából és az erek falából) kinyert őssejteket a későbbi felhasználhatóság szempontjából kívánatos mennyiségű sejtszám eléréséig lalboratóriumi körülmények között fenntartjuk, és idehaza egyedülálló módon mesenchymalis őssejt-készítményt állítunk elő. Az előállított őssejt-készítményeket ampullákba töltve készítjük elő a mélyfagyasztásra.
Alkalmazott technológia
A köldözsinórvér feldolgozásához laboratóriumunk SEPAX technológiát alkalmaz. A svájci SEPAX piacvezető a köldökzsinórvér feldolgozás és a regeneratív medicína területén. A technológia a legmagasabb minőségi követelményekkel és a legmodernebb eljárással, zárt rendszerben dolgozza fel a mintákat, amely kizárja a laboratoriumi fertőződés veszelyét. Több mint 700.000 mintát dolgoztak már fel ezzel a technológiával világszerte. A SEPAX előnye, hogy teljes mértékben automatizált, reprodukálható és az emberi szubjektivitást kizáró módon készíti elő a mintákat a mélyfagyasztásra. A köldökzsinórvér feldolgozás ezzel a technológiával validált eljárás, amely megfelel a GMP laboratóriumi elvárásoknak és CE minősítéssel rendelkezik.
Szűrővizsgálatok
Az anyai vér szűrővizsgálata HIV, hepatitisz B, hepatitisz C, szifilisz valamint CMV fertőzöttség ellenőrzésének céljából történik. A köldökzsinórvér és köldökzsinór minta feldolgozása és az őssejt készítmények fagyasztva tárolása minőségi hiba miatt nem végezhető el, valamint az őssejt készítmények későbbi terápiás felhasználhatósága kizárt abban az esetben, ha az anyai vér az ismert, vérrel átvihető kórokozókkal fertőzött. A szűrővizsgálatot molekuláris biológiai módszerrel végezzük. Az eljárás a vírusok korai és közvetlen kimutatását teszi lehetővé A szűrővizsgálatok elvégzéséhez 10 ml vénás vérminta levételére van szükség az anyától a szülés alkalmával. A szűrővizsgálat ezzel a módszerrel külön költséggel, kellemetlenséggel vagy idő ráfordítással nem jár a kismama számára.
A köldökzsinórvér és köldökzsinór mintavételekor történhet bakteriális fertőződés, hiszen a szülés nem steril körülmények között zajlik. Ezért a laboratóriumunkba beérkező köldökzsinórvér/köldökzsinór mintákból aerob és anaerob környezetben előforduló baktériumok, illetve gomba jelenlétének vizsgálatára kerül sor. Ritka esetekben előfordulnak olyan baktériumok a köldökzsinórvér/köldökzsinór mintákban, amelyek a normális hüvelyi-, bél- vagy bőrflóra tagjai. Ez esetben értesítjük az édesanyát az észlelt fertőződésről. A nemzetközi gyakorlattal összhangban, de kizárólag a megőrzésre irányuló előzetes írásbeli igény bejelentése esetén, biztosítjuk a baktériummal fertőzött köldökzsinórvér-őssejt készítmények megőrzésének a lehetőségét. A köldökzsinór-őssejt készítmény megőrzésének a lehetősége bakteriális vagy gombás fertőződés esetében viszont nem biztosítható (kivételt képez a Mycoplasma fertőzöttség).
Fagyasztva tárolás
Az őssejt készítményeket fagyasztózsákokban és ampullákban budapesti laboratóriumunkban több egységre osztva tároljuk a többszöri felhasználás vagy laboratóriumi körülmények között történő őssejt-szaporítás, valamint a felhasználás előtt szükséges vizsgálatok elvégezhetőségének biztosítása érdekében. Az őssejt készítmények fagyasztva tárolása egyedileg azonosítható módon a folyékony nitrogén gőz fázisában -180 °C-on történik. Az őssejtek ezen a hőmérsékleten elvileg korlátlan ideig megőrzik előnyös tulajdonságaikat. Az őssejt-készítmények megőrzését minimum 20 éves időtartamra vállaljuk. A szerződés a határozott idő lejártakor meghosszabbítható. Felhasználási igény esetén a készítményt 24 órán belül, díjmentesen, speciális cryo-szállítóeszközzel szállítva bocsátjuk a magyarországi transzplantációs intézet rendelkezésére.
Dokumentáció
Az őssejt készítményeket a felhasználása során elengedhetetlenül szükséges részletes kísérő dokumentációval tároljuk el. A dokumentáció tartalmazza az őssejt készítménynek a fagyasztást követő tényleges vérképző őssejt tartalmának valamint a sejtek életképességének a meghatározására irányuló vizsgálatok eredményeit is. Ezek a vizsgálatok és dokumentációk intézetünkben a mindenkori alapszolgáltatás részét képezik!